昨天美國CDC發布了針對中國KN95口罩的抽檢結果,此次抽檢由美國CDC下屬實驗室NPPTL按照美國NIOSH N95標準執行。
基于中國KN95口罩執行GB2626-2006標準、美國NIOSH N95檢測標準與歐洲CE FFP2 EN149:2001+A1:2009標準在過濾效率上基本一致,因此可以認為本次的檢測結果也可以反映出這些口罩在中國合格與否。
總采樣數量:97個型號,每個型號取10個口罩
過濾效率:每個型號取最高值和最低值
合格標準:最低值95%以上
合格率:37個,占比38.14%
不合格率:61.86%
上圖為合格產品及公司名單
上圖為80%≤最低值≤95%的產品及公司名單
上圖為最低值≤80%的產品及公司名單
以上數據均來源于CDC官網
就以上結果,NPPTL還附上以下申明:
本次抽檢,NPPTL對收到和評估的樣品的真實性不作任何陳述。對質量流程和生產現場進行全面的質量保證審查是NIOSH認證呼吸器標準認證流程的一部分,NPPTL在這一有限的評估期間,沒有進行任何審查。此外,樣品未提供批準證書,因此,無法對產品符合中國際標準的權利要求進行驗證。
對于列出的每種型號,提交了10個呼吸器進行評估。樣品采用NIOSH標準試驗程序(STP)TEB-APR-STP-0059的改進版進行試驗,只評估了微粒過濾器的效率。這些測試的結果是針對被測試的樣本,可能代表也可能不代表更大的一批或更多類似的呼吸器。
這次評估不屬于NIOSH呼吸器批準程序的一部分,不會導致或阻止NIOSH通過官方批準程序進行批準。
這次評估是作為對由國際認證機構(NIOSH除外)認證的呼吸器過濾效率的評估而制定的,以支持美國醫護人員和其他工人因與COVID-19相關的呼吸器短缺而獲得呼吸保護。
任何制造商、分銷商、供應商和進口商不得利用這些結果對其產品提出索賠和/或影響購買者。
一點感悟
我們不能一味地責備美國針對中國口罩前后多次政策變化,也不能對所有中國企業生產的口罩下一個統一結論。我們不妄自菲薄也不崇洋媚外,一切以事實以數據說話。
我們贊賞嚴格按標準生產并銷售優質產品的廠商。我們也鄙視那些生產銷售嚴重不合格產品的廠商,因為他們嚴重影響了中國產品的聲譽。
希望這個數據能夠讓更多人看到,我們愿意給優秀廠商做免費廣告,我們也想痛擊那些生產劣質產品的人。
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下圖為NPPTL檢測時的圖片
上圖為口罩檢測前密封情況
上圖為過濾效率檢測儀器TSI 8130(世界公認權威)
以下為廣州東銳科技有限公司簽約代理的TSI便攜式塵埃粒子計數器。
TSI 9500,100L/min
TSI 9550,50L/min及9510,28.3L/min
TSI 9303,2.83L/min
如需了解產品詳情,請聯系東銳產品經理。
黃經理